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中国国家薬品監督管理局（NMPA）は、化粧品規制の改革を深化させ、産業の高品質な発展を促進するための意見書を公表した。
本方針は、科学的かつ現代的な規制体制の構築を目指し、開発と安全の調和を図ることを目的としている。
規制の効率化とイノベーション支援
今回の改革では、化粧品の登録および届出管理の効率化が図られる。
特に、新効能を謳う製品の登録経路を整備し、審査期間の短縮や事前相談メカニズムの導入を進める。
また、国際的な基準との整合性を高めるため、中国で初めて発売される国際的な化粧品については、製造国での販売許可証の提出を免除する措置が盛り込まれた。
さらに、動物実験については「削減、代替、最適化」の原則に基づき、パーマ剤や非酸化型染毛剤などの分野から段階的に免除を拡大する方針である。
デジタル化と安全管理の強化
業界のインテリジェント化とグリーン化に対応するため、電子ラベルの導入が加速される。
これにより、ラベル管理のデジタル化と利便性の向上が改善。
一方で、オンライン販売における監視体制も強化され、未登録製品や違法添加物などのリスクに対するモニタリングが継続的に行われる。
企業に対しては、製品の全ライフサイクルを通じた品質・安全管理責任の遂行が強く求められる。
読者が確認すべき判断材料
本方針は、中国市場における化粧品開発や販売のルールを大きく変更する可能性がある。
日本企業が中国市場で事業を展開する際は、今回の改革で示された登録要件の緩和や、電子ラベルへの対応といった具体的な運用条件を公式情報で確認する必要がある。
特に、安全性評価や品質管理に関する基準は、製品の市場投入判断に直結する重要な要素となるため、最新の規制動向を注視することが求められる。
出典: NMPA’s Opinions on Deepening the Reform of Cosmetics Regulation and Promoting High-Quality Industry Development (https://english.nmpa.gov.cn/2025-12/22/c_1156415.htm)
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